A Vetlima presta um serviço de consultoria no apoio à implementação de Boas práticas de distribuição a nível nacional e exportação.
Conheça os procedimentos em que a Vetlima o poderá ajudar:
Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos Veterinários
O sistema de garantia da qualidade dos medicamentos veterinários inclui não apenas a fase de registo e fabrico, mas também a da distribuição. Por essa razão, os titulares de uma autorização para o exercício da atividade de distribuição por grosso de medicamentos veterinários ficam obrigados a cumprir os princípios e normas das boas práticas de distribuição, contidas na portaria n.º 1049/2008 de 16 de setembro.
Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos de Uso Humano
A Distribuição por Grosso de Medicamentos assume-se como importantíssima para a chegada do medicamento ao utente, o mais próximo geograficamente e no mais curto espaço de tempo, nas condições adequadas.
A atividade de Distribuidor por Grosso de Medicamentos de Uso Humano é regulada pelo INFARMED, I.P. e deve cumprir a legislação específica prevista no Estatuto do Medicamento, complementada pelas normas de Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos de Uso Humano, contidas na Deliberação nº047/CD/2015, de 19 de Março de 2015.
O regulamento relativo às boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano é constituído por todos os seguintes capítulos:
- CAPÍTULO 1 — GESTÃO DA QUALIDADE
- CAPÍTULO 2 — PESSOAL
- CAPÍTULO 3 — INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTO
- CAPÍTULO 4 — DOCUMENTAÇÃO
- CAPÍTULO 5 — OPERAÇÕES
- CAPÍTULO 6 — RECLAMAÇÕES, DEVOLUÇÕES, SUSPEITAS DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS E RETIRADAS DE MEDICAMENTOS
- CAPÍTULO 7 — ATIVIDADES SUBCONTRATADAS
- CAPÍTULO 8 — AUTOINSPEÇÕES
- CAPÍTULO 9 — TRANSPORTE
- CAPÍTULO 10 — DISPOSIÇÕES ESPECÍFICAS APLICÁVEIS AOS INTERMEDIÁRIOS
Na Vetlima podemos apoiá-lo na implementação destas Boas Práticas, assessorando nos processos de:
- Aquisição de Autorizações (Exportação, transito ou outras)
- Documentação
- Manuais de Qualidade com Procedimentos, Registos e Instruções de trabalho
- Contratos de Distribuição e Direção técnica
- Auditorias e Acordos técnicos